系统中药学指导下的益母草多维评价研究

系统中药学是基于现代中药学学科的开创者凌一揆教授"大中药"的思想,是研究中药复杂系统品种、品质、制药、药性、功效、应用等关键要素发生、发展、变化的科学。本文论述了系统中药学的科学内涵,报告了在系统中药学指导下益母草"品质制性效应"的研究实践。     

舌象仪临床应用研究的方法学及报告质量评价

目的 评价舌象仪临床应用研究的随机对照试验（RCT）、病例系列研究的方法学及报告质量。方法 检索PubMed、中国期刊全文数据库（CNKI）、维普数据库（VIP）和万方数据库（Wanfang database），从建库截至2018年12月开始检索，收集应用舌象仪观察临床疾病的RCT、病例系列研究和病例对照研究，分别参考Cochrane手册5.1.0版的偏倚风险评估工具和CONSORT 2010版的声明，对纳入的RCT研究进行方法学和报告质量进行评价；根据NICE和STROBE声明第四版进行方法学的报告质量评价研究。结果 初检出相关文献567篇，最终纳入59篇文献，包括2个RCT，57个病例系列研究。50%的RCT应用Cochrane偏倚风险工具评价后显示采用的随机分配方法比较合理，没有采用分配隐藏和盲法；均采用了意向性分析，遗憾的是并没有报告失访的情况；研究也缺乏选择性报告。NICE病例系列研究质量评价结果 病例系列研究中仅14.04%符合多中心研究；59.64%的研究纳入排除标准均不明确；数据未达到预期设定目标，未进行分层分析结局。CONSORT声明2010版评价结果显示：纳入的文献均不能从题目辨别出是否是随机临床试验，多项条目报告率为0；应用STROBE声明评价后结果显示：纳入的病例系列研究均未在题目中明确标明是病例系列研究，多项条目报告率为0。结论 舌象仪临床应用的RCT和病例系列研究报告质量不高，建议在设计和报告临床病例对照和随机对照试验时分别参考CONSORT声明、STROBE声明，纠正目前研究存在的方法学问题，进一步提高临床研究质量，增强舌象仪临床应用于疾病效用证据的强度，推进中医的客观化和现代化。     

放射治疗记录与验证系统质量控制指南

放疗记录与验证系统(RVS)是一套用于防止医用电子加速器等放疗设备治疗参数设置错误,并且记录所有放疗阶段执行参数的医用计算机软件控制系统。为确保患者的治疗安全,必须对记录与验证系统采取必要的质量控制措施。本指南内容涉及:RVS安装和参数设定过程中的质量控制;RVS的验收测试;RVS在临床使用过程中的持续质量控制;使用RVS过程中的典型错误类型;执行RVS验收测试的具体测试例。     

调强放疗的肿瘤患者营养状况与生活质量相关性分析

目的探讨食管肿瘤与头颈部肿瘤患者在调强放疗期间营养状况和生活质量的相关性。方法选取2018年11月至2019年5月肿瘤放疗患者进行研究，采用NRS 2002和PG-SGA对患者进行营养评估，运用EORTC QLQ-C30进行生活质量测评，并分析两者之间相关性。结果41例患者中食管肿瘤23例，头颈部肿瘤18例，放疗后体重丢失35例，占85.36%，其中丢失≥5%体重患者19例，占46.34%，体重丢失>10%患者2例，占4.88%，平均丢失体重3.6kg。41例患者中合并骨髓抑制31例、低蛋白血症15例，电解质紊乱24例。放疗后，41例患者在总健康水平及功能方面得分均低于放疗前（P<0.05），症状方面如疼痛、疲倦、食欲丧失等得分均高于放疗前（P<0.05）。总健康水平、躯体功能、疼痛和食欲丧失等方面与营养状况存在明显相关性（P<0.05）；而社会功能、情绪功能、气促和便秘与营养状况无明显相关性（P>0.05）。结论肿瘤患者在放疗期间的营养状况和生活质量存在相关性，应重视肿瘤放疗患者的营养评估及干预，改善患者躯体功能、疼痛、食欲等方面的生活质量，从而提高放疗效果。     

点穴推拿治疗颈源性失眠临床研究

目的:观察点穴推拿治疗颈源性失眠的临床疗效。方法:将100例颈源性失眠患者按随机数字表法分为对照组和观察组,每组50例。对照组给予艾司唑仑片治疗,观察组给予点穴推拿治疗,2组均连续治疗10 d。对比2组临床疗效和匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)。结果:观察组总有效率94.00%,高于对照组的72.00%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,2组PSQI各项细则评分及总分均较治疗前降低,观察组PSQI各项细则评分及总分均低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:点穴推拿治疗颈源性失眠疗效优于艾司唑仑片。     

Redefining shared decision-making in the digital era

Perioperative shared decision-making can be improved through the development of novel patient-centered outcome measures made possible by digital phenotyping—“the moment-by-moment quantification of individual-level human phenotype in situ using data from personal digital devices, in particular smartphones.” This Short Report presents data from a patient with breast cancer that illustrates the opportunities of digital phenotyping to better inform patient quality of life while also discussing the challenges to its adoption. With time, effort, and physician engagement, digital phenotyping can help surgeons better understand the patient experience in the postoperative period and in turn, help them provide care that maximizes patient quality of life.     

Harmonization and Standardization of Panel-Based Tumor Mutational Burden Measurement: Real-World Results and Recommendations of the Quality in Pathology Study

IntroductionTumor mutational burden (TMB) is a quantitative assessment of the number of somatic mutations within a tumor genome. Immunotherapy benefit has been associated with TMB assessed by whole-exome sequencing (wesTMB) and gene panel sequencing (psTMB). The initiatives of Quality in Pathology (QuIP) and Friends of Cancer Research have jointly addressed the need for harmonization among TMB testing options in tissues. This QuIP study identifies critical sources of variation in psTMB assessment.MethodsA total of 20 samples from three tumor types (lung adenocarcinoma, head and neck squamous cell carcinoma, and colon adenocarcinoma) with available WES data were analyzed for psTMB using six panels across 15 testing centers. Interlaboratory and interplatform variation, including agreement on variant calling and TMB classification, were investigated. Bridging factors to transform psTMB to wesTMB values were empirically derived. The impact of germline filtering was evaluated.ResultsSixteen samples had low interlaboratory and interpanel psTMB variation, with 87.7% of pairwise comparisons revealing a Spearman’s ρ greater than 0.6. A wesTMB cut point of 199 missense mutations projected to psTMB cut points between 7.8 and 12.6 mutations per megabase pair; the corresponding psTMB and wesTMB classifications agreed in 74.9% of cases. For three-tier classification with cut points of 100 and 300 mutations, agreement was observed in 76.7%, weak misclassification in 21.8%, and strong misclassification in 1.5% of cases. Confounders of psTMB estimation included fixation artifacts, DNA input, sequencing depth, genome coverage, and variant allele frequency cut points.ConclusionsThis study provides real-world evidence that all evaluated panels can be used to estimate TMB in a routine diagnostic setting and identifies important parameters for reliable tissue TMB assessment that require careful control. As complex or composite biomarkers beyond TMB are likely playing an increasing role in therapy prediction, the efforts by QuIP and Friends of Cancer Research also delineate a general framework and blueprint for the evaluation of such assays.     

中草药种植品质知识图谱的构建

科学合理地种植中草药是解决中药资源紧缺、保障中药质量的根本方法。中草药品质受种子种苗、种植措施、土壤状况等多种因素影响，各影响因素对中草药品质产生不同的作用，但迄今为止并没有通过调控中草药种植因素分析中药材品质的模型和方法。因此，本研究通过文献调研结合专家种植经验，综合分析影响中草药种植指标的复杂因素，以提高中药材品质为目标，基于图数据库的方法构建影响不同中草药种植品质的知识图谱，探讨中草药种植因素与指标之间的关系，通过调节影响中药材品质的因素，为中草药种植以及提高中药品质提供依据。     

激素受体阳性乳腺癌患者在不同内分泌治疗用药时间的类更年期症状及生命质量

目的探讨激素受体阳性(HR+)乳腺癌患者在不同内分泌治疗时间的类更年期症状和生命质量状况。方法采用横断面研究设计,收集2011—2017年就诊于四川省肿瘤医院经病理确诊的167例HR+乳腺癌患者,按内分泌治疗时间分为<12个月组、12~36个月组、>36个月组。应用改良Kupperman量表和乳腺癌生命质量测定量表(FACT-B)测量类更年期症状和生命质量。采用方差分析及χ2检验比较不同用药时间及用药类型患者的类更年期症状差异,采用协方差分析和多重线性回归分析不同用药时间患者的生命质量得分差异和类更年期症状对生命质量的影响。结果167例乳腺癌患者的类更年期症状得分为(14.5±7.6)分,现患率为87.4%(146/167),以失眠率最高(73.7%,123/167)。除失眠易激动外,选择性雌激素受体调节剂(SERM)使用者以潮热症状最多(64.8%,79/122),芳香化酶抑制剂使用者以骨关节痛症状最多(62.2%,28/45)。患者的FACT-B总得分为(104.5±15.5)分,达标率高达89.8%(150/167),但各维度状况参差不齐,以社会家庭及功能维度达标率最低,分别为73.0%(122/167)和50.9%(85/167)。<12个月组、12~36个月组和>36个月组患者的Kupperman总分分别为(15.0±1.3)分、(14.0±6.9)分和(14.5±7.4)分;FACT-B总得分分别为(102.7±17.8)分、(105.0±12.9)分和(105.6±16.7)分,差异均无统计学意义(均P>0.05)。多重线性回归分析结果显示,患者服用SERM类药物期间类更年期症状对生命质量存在负向影响,<12个月组、12~36个月组和>36个月组患者的标准偏回归系数分别为-0.67、-0.30和-0.50,影响程度在12~36个月组中最小。结论HR+乳腺癌患者回归社会、家庭和功能恢复情况较差,应重点关注。类更年期症状在内分泌治疗期间普遍存在,应积极处理以改善生命质量。     

中成药欧盟注册分析

自2004年起，欧盟和美国分别发布了《传统植物药注册程序指令》和《植物药产品指南》，掀起了中药的新篇章，西方发达国家第一次在法律层面上认可中药作为药品的地位，现通过对欧盟植物药注册法规法律的探讨以及注册成功案例的分析，为我国中成药国际化注册提供一定参考。